« (...) Ils n’ont pas été mentionnés dans les essais cliniques et ils ne sont pas répertoriés comme effets secondaires connus ou attendus », a indiqué la directrice, ajoutant que l’EMA prend la situation « très au sérieux ». Les essais cliniques ont montré « de très petits nombres de développements de caillots sanguins », a-t-elle précisé.

Il me semble que pour des essais cliniques, tous les effets secondaires observés doivent être consignés, mêmes ceux observés très rarement ou qui ont très peu de chance d'être liés aux essais.

Du coup, je ne vois pas comment elle peut dire à la fois "ça n'était pas un effet secondaire connu" et "on a observé un très petit nombre de cas lors des essais cliniques". Ou alors c'est le journaliste qui a mal rapporté les propos (ça ne serait pas la première fois, en même temps).